我们以前发现，接受手术治疗局限性前列腺癌的男性和仅接受治疗的男性之间死亡率无显著差异。非致命性健康结局和长期死亡率仍存在不确定性。

方法

从 1994 年 11 月至 2002 年 1 月，我们随机分配 731 名局限性前列腺癌患者至 性前列腺切除术或法。我们延长随访直至 2014 年 8 月，以获得我们的主要终点全因死亡率和主要的次要终点前列腺癌死亡率。我们描述了截至 2010 年 1 月的疾病进展、接受的治疗和患者报告的结局原始随访。

结果

在随访的 19.5 年期间中位，12.7 年，在 364 名分配至手术的男性中有 223 名男性61.3%死亡，在 367 名分配至法的男性中有 245 名男性66.8%死亡风险**差异，5.5 个百分点；95% 置信区间 CI，1.5 至 12.4；风险比，0.84；95% CI，0.70 至 1.01；P = 0.06。27 名7.4%分配至手术的男性发生归因于前列腺癌或治疗的死亡，42 名11.4%分配至法的男性发生归因于前列腺癌或治疗的死亡风险**差异，4.0 个百分点；95% CI，0.2 至 8.3；风险比，0.63；95% CI，0.39 至 1.02；P = 0.06。在中度风险疾病男性患者中，手术与法相比，可能与更低的全因死亡率相关**差异，14.5 个百分点；95% CI，2.8 至 25.6，但在低风险疾病患者中并非如此**差异，0.7 个百分点；95% CI，10.5 至 11.8，在高风险疾病患者中也并非如此**差异，2.3 个百分点；95% CI，11.5 至 16.1相互作用 P = 0.08。使用手术与使用法相比，用于疾病进展的治疗更少见**差异，26.2 个百分点；95% CI，19.0 至 32.9；治疗主要是用于无症状、局部或生化前列腺特异性抗原疾病进展。直至 10 年，使用手术与使用法相比，尿失禁、勃起功能障碍和性功能障碍发生率均更大。直至 2 年，使用手术与使用法相比，疾病相关或治疗相关日常生活活动局限性更大。

结论

经过近 20 年在局限性前列腺癌患者中的随访，手术与法相比，与全因死亡率或前列腺癌死亡率明显更低没有相关性。手术与法相比，与不良事件的发生率更高，对疾病进展的治疗主要针对无症状、局部或生化疾病进展频率更低有关。由退伍军人事务部和其他机构资助；PIVOT ClinicalTrials.gov 编号，NCT00007644。

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