FDA批准唯一可兼容全身核磁扫描的脑深部电刺激系统
都柏林——2015年12月14日——美敦力有限公司近日宣布,其Activa 脑深部电刺激Activa 系列产品(DBS,俗称脑起搏器),正式获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准,用于有条件的全身核磁共振成像(以下简称MRI)。迄今为止,仅美敦力DBS系统,获得了有条件核磁兼容性的批准。这一批准,使得患者在安全地接受美敦力DBS治疗的同时,仍然可以在未来使用MRI这样一个至关重要的检测手段,来检测健康、筛查疾病。不仅如此,这项批准不仅适用于那些即将接受全新美敦力DBS系统的患者。只要符合更新版的核磁扫描指南,对在美已经正在接受美敦力DBS治疗的约43,000患者,同样适用。[详细]
2015-12-15 18:14:15更新