全球首个原发性轻链型淀粉样变药物兆珂速在华获批
(2021年10月12日,北京)强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新药物兆珂速(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO)近日获国家药品监督管理局批准,与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病(纽约心脏病学会心功能分级)或Mayo IIIB期(梅奥分期)的原发性轻链型淀粉样变患者。兆珂速是全球首个且目前唯一获批治疗系统性轻链型淀粉样变患者的创新解决方案。临床研究显示,基于兆珂速的联合治疗方案可以帮助患者实现快速、深度的血液学缓解和器官缓解。去年11月,兆珂速被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批是轻链型淀粉样变治疗领域中的重要里程碑,填补了该罕见病多年以来的治疗空白,为患者带来了新的希望。[详细]
2021-10-12 18:22:18更新