国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,2012年我国批准的创新药临床试验数量上升,审评时限缩短约2个月。[详细]
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。[详细]
医药产业关乎国计民生。近年来,我国全面实施药品医疗器械审评审批制度改革,审评审批提速,进一步调动了医药创新的积极性。随着“十三五”《医药工业发展规划指南》的落地实施,更多临床急需的创新药物有望加速获批,让更多患者尽快获益。[详细]
合照图左至右:陈李济药厂副厂长莫国强、敬修堂副总彭红英、广州市医药工业研究院院长应军、广药集团总工程师刘菊妍、中一药业董事长总经理吴长海、北京大学光华管理学院经济学教授刘国恩、广州中一药业顾问原广药集团总工程师王焕魁、奇星公司副总胡燕、中一药业副总经理薛敏[详细]
近日,丁香园INSIGHT数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况,今年,除了2月份的受理量与过去同期持平,其他月份受理量均超出700个, 1月和5月甚至突破800。而增加的受理量主要集中在化药部分。与过去两年同期相比,今年CDE的药品审评受理量在明显增加。[详细]
国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》[详细]