三代EGFR-TKI创新药甲磺酸阿美替尼片获批
3月18日,国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。肺癌的发病率在中国均居于恶性肿瘤首位,在我国患者中有超过 40% 是 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约1 年后会出现耐药和疾病进展,其中超过半数是 T790M 突变所导致。[详细]
2020-03-19 16:57:46更新