近日，口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请已提交日本卫生劳动福利部，用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）的受理。[详细]

近日，加拿大卫生部已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或与MTX或其他非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）联合使用。[详细]

医药行业据美通社讯 宣布启动3期类风湿性关节炎 CHS-0214（研究性依那西普生物仿制药）试验。该3期试验是随机、双盲、主动控制、平行组、多中心全球试验，受试对象为那些对甲氨蝶呤反应较差的活动性类风湿性关节炎患者。主要终点是24周 ACR 20。Coherus 首席医疗官、医学博士 Barbara Finck 表示：“启动3期 CHS-0214 试验对于类风湿性关节炎患者而言是个重要事件。生物仿制药依那西普的这项试验推动了我们的目标，即扩大类风湿性关节炎患者获取这一改变生命的药物的途径。”[详细]

近日，开始启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（anti GM-CSF）单克隆抗体，开发用于对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者。该项目的启动，是基于2018年10月公布的II期BAROQUE研究的结果。[详细]

近日，中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治疗选择。[详细]

近日，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐受性。这2项研究的52周数据将在未来召开的医学会议上公布。[详细]