3月14日,国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度报告。中药注射剂严重报告数量低于总体严重报告增长率。但同时我们也看到,与2011年相比,中药注射剂报告数量同比增长58.2%,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率,且在严重报告领域中,中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。可见,中药注射剂对各大药企以及我国中医药事业来说都是一把“双刃剑”。 [详细]
从2018年6月4日到2018年6月12日,在这段时间里,国家药品监督管理局发表了三个公告,内容是修订双黄连注射剂说明书内容,修订丹参注射剂说明书内容以及修订天麻素注射剂说明书内容。而且修订后的两种注射剂,双黄连注射剂和丹参注射剂均对儿童禁用,而天麻素注射剂则暂时未进行儿童用药有效性和安全性研究,所以需要慎用。那现在,就来探讨一下,儿童为什么不能使用中药注射剂?[详细]
据国家食品药品监督管理局网站消息,在日前召开的中药注射剂监督管理工作座谈会上, 国家食品药品监督管理局指出,今年将从重点品种开始分批开展中药注射剂再评价工作,根据临床使用量、风险高低不同分批公布再评价品种名单,保证中药注射剂安全有效,质量可控。[详细]
9月17日,国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。[详细]
在国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》中指出,中药注射剂安全状况平稳。中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在,可能增加安全风险,临床应谨慎使用。部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构报告数量比例较大,提示基层使用此类药品可能存在较高风险。”由此,中药注射剂的安全性问题再次成为舆论关注的焦点。[详细]
本文主要介绍了中药注射剂临床使用的七大基本原则,包括合理选择给药途径、严格掌握功能主治、严格掌握用法用量和疗程、严禁混合配伍谨慎联合用药、用药前要了解清楚过敏史、特殊人群特殊对待、加强用药监护等。 [详细]