辉瑞公司日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患者的非类固醇局部处方药。[详细]
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欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2013年7月26日建议在欧盟(EU)范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用,包括限制剂量和使用持续时间,目的是降低已知的潜在严重神经系统(脑和神经)副作用的风险。含甲氧氯普胺药品在EU的各成员国分别批准上市,批准的适应证也有所差异,如各种原因引起的恶心和呕吐(例如,抗肿瘤化疗或放疗后、手术后或与偏头痛相关的恶心和呕吐)以及胃肠道动力障碍等。[详细]
中国北京和美国麻省剑桥2019年1月15日电-- 百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公[详细]
欧洲药品管理局于今日公布了首批需加强监测的药品清单。这体现了欧洲新的药物警戒法规的一个重要可交付的成果。这些药品的包装说明书和向医务人员提供的被称为产品特征总结(SmPC)的信息中将展示一个倒三角形,同时附有对黑色倒三角形意义的简短解释。[详细]
2013年3月22日欧盟发布消息建议限制含有西洛他唑药物在间歇性跛行患者中的使用。[详细]