-FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光[详细]

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。[详细]

近日，国家食品药品监督管理总局已批准了新药——依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）的上市许可（批准文号：国药准字H20193434），该产品规格为100mL（含依达拉奉30mg与氯化钠855mg），有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，为独家通过100mL品规一致性评价产品。[详细]

11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）正式上市。韦立得®（TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在过去十年中，韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此，中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。[详细]

百济神州是一家专注于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化的生物医药公司。2月6日，百济神州宣布VIDAZA（维达莎注射用阿扎胞苷）在中国已经上市销售。 [详细]

近日，中国上市新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与现有药物具有显著的临床益处，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格，并于2019年9月批准Fycompa。[详细]