12月20日,国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见。[详细]
CFDA下发的《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿,在业界引起广泛关注和热议。从本期开始,本报将邀请政府、协会、学会和企业界人士共同对此进行讨论,并收集和分析相关建议,供有关各方参考,敬请广大读者留意。[详细]
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为解决目前日益严重的滥用抗生素的问题,8月1号,被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法开始实施。该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。[详细]
2014年12月22日下午,中山眼科中心临床研究中心组织的药物/医疗器械临床试验在研项目总结汇报会及经费管理讨论会成功举办。本次会议邀请了各在研项目的主要研究者、医生及研究护士、财务科、临床检查科室、伦理委员会、药学部参加。临床研究中心主管领导张清炯教授也应邀出席了本次会议。[详细]
今年3月11日国家食药监总局公布《食品召回管理办法》,将于9月1日实施。[详细]