日前，国家食品药品监管局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，并设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制。[详细]
现版药典中的药用辅料远远少于实际应用的数量，针对这一情况，2015年版的药典将作出一定的改善，预计会将药用辅料的数量提升至300左右。[详细]
国家食品药品监管局8月2日召开记者会，发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》。这一规定针对铬超标胶囊事件暴露出的药用辅料生产和使用存在的问题，提高了药用辅料的准入门槛并规定了更为严格的监管措施。[详细]
食品药品监管总局发布公告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。 [详细]
医药行业据《京华时报》摘录 近年来，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示，目前药用辅料存在生产标准不统一，质量参差不齐等问题。[详细]
记者5日从国家食品药品监督管理局了解到，为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。[详细]