卫材和默沙东宣布中国药监局批准乐卫玛(仑伐替尼)上市
2018年9月5日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)宣布,中国国家药品监督管理局已批准酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼)单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。2017年10月,卫材在中国提交了乐卫玛的申请;随后,鉴于乐卫玛与现有治疗药物相比具有显著临床益处,中国国家药品监督管理局授予乐卫玛优先审评审批资格,并于申请提交后约10个月快速获批。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次批准标志着乐卫玛将首次进入中国,是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌一线系统治疗的新治疗方案。[详细]
2018-09-06 15:43:59更新