近日，安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌症，包括HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃或胃食管交界腺癌。 [详细]

医药板块中哪些方向可被看好？是专门的抗癌概念还是看医药的销售，是中药类的还是仿制药类的西药？民生证券的投资顾问段宇对此做出分析。段宇：仿制药是一个比较大的一块，很多国外药企的专利快要到期，对于我们国内的很多药厂来说，从研发能力来讲，仿制是没有问题的，什么药基本上都能做出来。相关的药厂技术实力强的话，在仿制药里可以做一些重点的挖掘。如果从业绩表现来讲，仿制药推广快，表现利润增长也快。另外，生物制药这块也需要提前关注。 [详细]

FDA近日批准了首批针对礼来（Eli Lilly）品牌药 Stattera（中文品牌名：择思达，通用名：atomoxetine，阿托西汀）的仿制药，用于注意缺陷 / 多动障碍（ADHD）儿科患者和成人患者的治疗。 [详细]

上月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，其中明确对部分仿制药在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。[详细]

医药行业据《经济日报》摘录 “赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支440mg制剂售价就高达23000元。但是，对国内患者而言现在有了一个好消息：“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构Datamonitor数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的20%左右。[详细]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物，Truvada由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（（PrEP）的药物。 [详细]