澳大利亚:在COX-Ⅱ抑制剂说明书中加入黑框警告
根据澳大利亚药品评价委员会(Australian Drug Evaluation Committee, ADEC)的建议,TGA要求:○1COX-Ⅱ抑制剂的生产厂家在产品说明书中增加醒目的黑框警告,提醒该类产品有增高心血管不良事件发生的风险;○2建议每日服用塞来昔布超过200mg或每天服用美洛昔康超过15mg的消费者,应向医生咨询,以评估现有的治疗方案;○3塞来昔布、美洛昔康不应该用于心血管事件高危病人,治疗也应该尽可能控制在最短时间内。
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2005-03-18 11:34:10更新