欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2013年7月26日建议在欧盟(EU)范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用,包括限制剂量和使用持续时间,目的是降低已知的潜在严重神经系统(脑和神经)副作用的风险。含甲氧氯普胺药品在EU的各成员国分别批准上市,批准的适应证也有所差异,如各种原因引起的恶心和呕吐(例如,抗肿瘤化疗或放疗后、手术后或与偏头痛相关的恶心和呕吐)以及胃肠道动力障碍等。[详细]
欧洲药品管理局于今日公布了首批需加强监测的药品清单。这体现了欧洲新的药物警戒法规的一个重要可交付的成果。这些药品的包装说明书和向医务人员提供的被称为产品特征总结(SmPC)的信息中将展示一个倒三角形,同时附有对黑色倒三角形意义的简短解释。[详细]
2013年3月22日欧盟发布消息建议限制含有西洛他唑药物在间歇性跛行患者中的使用。[详细]
布洛芬是一种常见的具有抗炎和镇痛作用的药物。欧洲药品管理局(EMA)近日表示,服用布洛芬需谨慎,患者每天服用2400毫克或以上剂量,会增加出现心脏病和中风等疾病的风险。[详细]
医药行业栏目据美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经确认接受酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布*应用于特发性肺纤维化(IPF)治疗在欧洲的上市许可申请,并授予该申请以加速审评的地位。上市许可申请被接受标志着该药在欧盟的注册审评工作的启动。[详细]
2014年2月21日,欧洲药品管理局(EMA)完成了对雷奈酸锶的评估并发布消息称,在保持雷奈酸锶上市许可的情况下限制该药物的使用,仅用于无法使用其他获批药物来治疗骨质疏松的严重患者。另外,医生应继续对这些患者进行定期评估,如果患者出现了心脏或循环系统问题,例如无法控制的高血压或心绞痛则应停止治疗。存在某些心脏或循环系统问题,例如卒中和心脏病发作病史的患者不得使用本药物。[详细]