CFDA下发的《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿,在业界引起广泛关注和热议。从本期开始,本报将邀请政府、协会、学会和企业界人士共同对此进行讨论,并收集和分析相关建议,供有关各方参考,敬请广大读者留意。[详细]
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为解决目前日益严重的滥用抗生素的问题,8月1号,被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法开始实施。该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。[详细]
昨天,被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)开始实施,以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。[详细]
今年3月11日国家食药监总局公布《食品召回管理办法》,将于9月1日实施。[详细]