国家新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”喜获国家药监局临床批件
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年,2013年以来多次被国家科技部列为重大新药创制项目,获得国家专项资金支持,2016年获得美国 FDA 授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质,2017年被世界卫生组织(WHO)狂犬病专家组写入其官方文件。目前该产品已在海外成功完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的安全性和免疫原性,临床结果已经发表在国际权威杂志。依生生物作为皮卡狂犬病疫苗的项目发起机构已经同步启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。[详细]
2018-10-08 09:33:47更新