近日，安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌症，包括HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃或胃食管交界腺癌。 [详细]

默沙东将兴建一个新的业务部门，专门从事生物制药产品的仿制工作。由此，在以传统药物为主的美国大型制药企业中，默沙东将成为#$家向生物科技领域大举进军的制药公司。[详细]

生物仿制药的研发与产业化难度较大，不仅需要储备足够的技术，还需要有足够资金支持和耐心的等待。此外，技术短板和监管法规尚未明确也是桎梏国内生物仿制药研发的两大因素。[详细]

6月20日，中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在第七届生物产业大会高层论坛上表示，我国正在研究制订生物仿制药的相关审批监管政策。[详细]

随着一些"重磅炸弹"级生物制药的专利即将到期，生物仿制药成为医药行业关注的焦点。由生物谷BIOONGROOP和《中国生物工程杂志》联合主办的"生物仿制药高峰论坛"，于2011年11月25日，在上海浦东新区龙东商务酒店隆重开幕。来自全国各地近170余位业内人士齐聚一堂，围绕"生物仿制药发展策略与技术要点"等话题深入讨论与分析全面阐释中国Biosimilar&FOB。会议也得到了医药经济报、第一财经日报、上海证券报、分析测试百科网、医谷等行业及大众媒体的支持。[详细]

全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb由亚洲最大的生物技术公司--印度百康推出。[详细]