该委员会的建议主要来自于对多潘立酮的有效性和安全性的所有可获得证据的评估,这些评估包括已发表的研究和综述、实验数据、不良反应报告、上市后研究以及其他外部信息和评论。目前已经确认多潘立酮对心脏可造成轻度升高的潜在危及生命的风险,该风险尤见于年龄超过60岁、每日服用剂量超过30 mg、服用对心脏具有相似作用或会降低多潘立酮体内分解的其他药物的患者。PRAC认为减少推荐剂量和降低使用疗程是多潘立酮风险最小化的关键措施。[详细]
[详细]
2013年4月25日,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,因为严重的心脏问题风险增加,限制骨质疏松症治疗药物雷奈酸锶的使用。建议雷奈酸锶仅用于治疗骨折高危的绝经后女性的严重骨质疏松症以及骨折风险增高的男性严重骨质疏松症;同时限制雷奈酸锶在患心脏疾病或循环疾病患者中的使用,以进一步减少这心脏风险。[详细]
据报道,罗氏单抗药Vazyvaro已获欧盟批准,允许上市。[详细]
2012年7月19日,欧洲药品管理局(EMA)完成了一项对含降钙素药品的利益和风险的评估,结论为:有证据显示,长期使用此类药品可导致癌症风险小幅增高。人用药品管理委员会(CHMP)建议,应将此类药品仅应用于短期治疗Paget病、因突然制动导致的急性骨缺失和癌症引起的高钙血症。该委员会的另一结论为,在骨质疏松症治疗中,含降钙素药品的获益未能超出其带来的风险,因此不应再将此类产品用于骨质疏松症的治疗。[详细]
陪伴人类生活百余年的老式白炽灯因能耗高正面临在欧洲全体“下课”的命运。 9 日结束的欧盟春季首脑会议已经达成协议,两年内欧洲各国将逐步用节能荧光灯取代能耗高的老式白炽灯泡,以减少温室气体排放。 [详细]