人类发展的历史也是与疾病作斗争的历史。为了能战胜疾病,人类一直在寻找更安全、有效、经济的药物。随着对人类自身的研究和疾病研究的深入,新的药物层出不穷。一般来说,新开发出来的药物的已知作用比以前同类药疗效更好,或已知的不良反应更小。新药要应用于临床,需要通过一系列药理及毒理试验和研究,经严格审核才能批准上市。但由于应用临床时间比较短,可能有些不良反应还不为人们所知,因此可能会发生意料之外的不良后果。一项研究结果显示,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的新处方药,有20%可能有严重甚至威胁生命的不良反应。[详细]
欧洲药品管理局(EMA)上周收到了欧盟人用医药产品委员会(CHMP)对治疗2型糖尿病的新型复合药片Jentadueto的批准建议。Jentadueto是一种DPP-4抑制剂(linagliptin, 利拉利汀)和盐酸二甲双胍的复合制剂,由自勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司制造。 [详细]
最新的Linagliptin临床III期研究数据结果显示,linagliptin单药治疗和联合治疗能够带来具有临床意义的血糖水平的改善[详细]
近日,美国食品和药物管理局已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射液。Fiasp现在可用于儿童和成人,有三种不同的给药方案:每日多次注射(MDI)、连续皮下胰岛素输注泵、医疗专业人员监督下静脉输注。[详细]
近日,口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点:在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(MACE)方面表现出非劣效性。相关结果已于近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。[详细]
美国加州大学洛杉矶分校的一项新的研究发现,两种治疗2型糖尿病的新药可能会引起胰腺炎和胰腺癌,其中一种可能还会增加患甲状腺癌的风险。[详细]