近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服药一次，批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg，批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、150mg。[详细]

葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，秉持着与近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神，我们准备考虑也采取‘以价准入’的策略”。[详细]

3月29日下午，总后卫生部在北京国家会议中心隆重举行“替加环素”新药上市发布暨军队医药卫生成果转让签约仪式。第十一届全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”国家科技重大专项技术总师桑国卫院士，总后勤部卫生部任国荃部长、方国恩副部长，国家部委有关领导出席仪式。研发单位、合作企业和新闻媒体代表共100余人参加活动。[详细]

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液，或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司，前者申请的是帕拉米韦三水合物原料药，后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液，有市场人士认为，广州南新帕拉米韦注射液获批，这或将对正在进行重组的白云山A和广州药业构成利好。 [详细]

近日，骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）在日本上市，该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者，降低骨折风险并增加骨密度。[详细]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理眼科药物比马前列素（bimatoprost）缓释剂（SR）的新药申请（NDA）。如果获得批准，bimatoprost SR将成为一款首创的（first-in-class）、持续释放的、生物可降解植入物，可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。FDA预计将在2020年上半年作出审查决定。[详细]