日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。[详细]
2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。 [详细]
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5个BTD。[详细]
复星医药的1类新药注射用FN-1501继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,近日也获得CFDA签发的临床批件。 [详细]
近日,来自意大利的科学家在自然旗下期刊Leukemia上发表了一项最新研究进展,他们发现一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂能够选择性杀伤发生某个基因重排的B前体细胞急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL),该研究为这种难治白血病亚型的治疗提供了新的潜在药物。[详细]
靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据显示,中位随访28.3个月,与标准化学-免疫疗法——苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比,Calquence+obinutuzumab组合疗法、Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险分别降低了90%和80%。[详细]