我国首个自主创新13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批
【2019年12月31日·中国·北京】国家药品监督管理局官方网站今日发布“首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市”的要闻:“ 国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。”据了解,13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)沃安欣®主要用于6 周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。沃安欣®是全球第二个,中国第一个自主研发的PCV13,一举打破了国外企业近20年的垄断,同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。[详细]
2019-12-31 22:45:45更新