美敦力介入主动脉瓣膜系统获日本批准上市
爱尔兰都柏林—2015年5月5日-美敦力近日宣布其自膨式经导管主动脉瓣膜系统CoreValve获得日本监管机构批准,适合用于不宜进行外科开胸手术治疗的严重主动脉瓣膜狭窄患者,对于这些患者来说,CoreValve是最佳的治疗选择。日本监管机构基于CoreValve美国关键性临床试验(CoreValve U.S。 Pivotal Trials)及CoreValve日本临床试验所得出的优异数据批准CoreValve在 “经导管主动脉瓣膜置换术”(简称TAVI)临床应用。CoreValve日本临床实验也是首个针对日本患者人群,用以评价自膨式经导管瓣膜疗效的临床实验。[详细]
2015-05-05 18:07:40更新