近年来,随着越来越多的外国制药企业在我国开展新药的临床试验,相比国外新药临床试验相对成熟规范的监管模式,我国在对外国药企申办药物临床试验的监管法规、审批流程、管控机制、保障措施等方面亟待完善。[详细]
从2002年至今,包括强生(美国)、默沙东(美国)、诺和诺德(丹麦)、阿斯利康(英国)、葛兰素史克(英国)在内的32家跨国制药企业在中国设立了新药研发中心。一方面,发达国家招募到的临床受试者不断减少;一方面,中国逐渐成为全球最大的药物临床试验基地之一。越来越多的跨国药企布局“中国战略”背景之下,暗藏的试药安全风险鲜为人知。[详细]
为了帮助公众和受试者全面深入地了解新药临床试验,理解新药临床试验,正确认识新药临床试验的权益和风险,促进受试者保护,广东省药学会药物临床试验专业委员会今日宣布上线“新药临床试验网——www.ndct.org.cn”。[详细]
大家都知道,有病就应该接受系统的治疗,而药物则是治疗疾病所必不可少的一环。诸如癌症等难以治愈的疾病,有时新药物的问世更是能给疾病的治疗以及患者的生存质量带来质的改变。然而,新药问世前必须经过临床试验的环节,而且需要大量患者的支持方可完成。那么作为肿瘤患者,到底要不要参与到新药临床试验当中来?中山大学附属第一医院肿瘤科龙健婷教授在讲座上为大家讲解了新药试验的“那些事”。[详细]
记者从英国驻广州总领事馆获悉,英国科学家已经开始了一项突破性项目,以便更好地了解怎样开发出治疗癌症的新药。研究者希望最终通过为患者提供最合适的医药来挽救更多的人,以及节省治疗费用。据介绍,英国科学和技术设施理事会所辖卢瑟福·阿普尔顿实验室(RAL)的研究人员正在进行一些前期试验,随后将与伦敦大学国王学院开展一个重要联合项目。[详细]