近日，安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌症，包括HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃或胃食管交界腺癌。 [详细]
上月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，其中明确对部分仿制药在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。[详细]
治疗慢性髓性白血病的特效药格列卫及其仿制药的故事在网络不断刷屏，引发了大众的高度关注和舆论的激烈探讨，也将国内重病治疗“有药可治，却没钱买药”的窘境真实地展现出来。[详细]
专利药：指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品。[详细]
默沙东将兴建一个新的业务部门，专门从事生物制药产品的仿制工作。由此，在以传统药物为主的美国大型制药企业中，默沙东将成为#$家向生物科技领域大举进军的制药公司。[详细]
市场调研机构IMS Health公司指出，2006年，仿制药生产企业的销售额已经达到541亿美元，是8年前的2.5倍多。预计到2011年，市场价值超过600亿美元的品牌药将会失去专利保护。而在美国的药品销售中，现有仿制药已经占据60%的份额。品牌药行业正感受到一股热浪，他们清醒地意识到，专利保护为他们带来的悠然自得将不会永久持续下去，当仿制药大潮风起云涌时，他们的经营业绩将会遭受严重的影响。[详细]