Pradaxa(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa （达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新，从而在处方信息中明确了“Pradaxa 150mg 每日给药两次在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林”1。此次在美国对产品标签所达成的有利更新基于关键性的RE-LY研究的结果，该研究共纳入了18,000名非瓣膜性房颤患者，研究结果明确显示了Pradaxa在有效预防卒中方面所具有的优势。此外，RE-LY研究还显示了与控制良好的华法林治疗相比达比加群酯在减少致命性出血事件以及颅内出血事件方面具有显著优势。[详细]
2012-06-11 12:08:09更新