近日,欧洲药品管理局已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或存在2个F508del突变的患者。[详细]
自3月1日起,新版国家医保目录(2020版)开始在全国各地执行,多种创新性高、临床价值高、疗效确切的药物被纳入新版医保,帮助更多中国患者获得及时有效的治疗。值得一提的是,创新靶向抗纤维化药物维加特® (通用名:乙磺酸尼达尼布软胶囊)被纳入本轮国家医保目录,由此也令间质性肺纤维化这个疾病受到更多的关注。[详细]
医药行业栏目据美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经确认接受酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布*应用于特发性肺纤维化(IPF)治疗在欧洲的上市许可申请,并授予该申请以加速审评的地位。上市许可申请被接受标志着该药在欧盟的注册审评工作的启动。[详细]
诊断肝纤维化的方法有肝穿刺检查、腹部B超、CT和磁共振(MRI),其中最可靠的方法是肝穿刺,是国际公认的“金标准”。[详细]
肝维化是一个极其复杂的动态过程,在诊断方面,必须结合临床,纤维化有关生化指标进行综合分析,才能作出切合实际的诊断。到目前为止,经肝穿刺或经腹腔镜肝活检,进行组织病理学检查仍是诊断肝纤维化和肝硬化的“金标准”。此外,血清学诊断由于取材方便,价格低廉,临床应用最广泛。[详细]
肝纤维化诊断金标准是什么呢?对于慢性肝病患者来说,“肝硬化”并不是一个陌生的概念,但对“肝纤维化”也许未必十分了解。肝纤维化并不是一种独立的疾病,而是一种伴发于多种慢性肝病的肝脏病变。那么,肝纤维化诊断都有哪些方法呢?到底哪一种方法是诊断的金标准呢?[详细]