为了帮助公众和受试者全面深入地了解新药临床试验，理解新药临床试验，正确认识新药临床试验的权益和风险，促进受试者保护，广东省药学会药物临床试验专业委员会今日宣布上线“新药临床试验网——www.ndct.org.cn”。[详细]
诺华近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。[详细]
国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠（sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900098。[详细]
有传闻称，恒瑞医药研制的重磅抗癌首仿药卡培他滨片年内就将获批。日前，公司证券代表刘笑含表示，化学药物卡培他滨片（受理号：CYHS1390006）公司今年上半年就向国家食药监局提出生产批件的申请，根据现在的审批进度来看，公司预计年内该药有望获批。但是否为首仿药目前还不能确定，因为目前有多家公司同时在申请生产批件。另外她还透露卡培他滨原研药专利将于今年12月到期，这对仿制药而言存在一定机遇。 [详细]
为提升中国医药企业竞争力，国家药监局正在依次提高新药审评效率、严查临床试验中的弄虚作假现象，并积极支持医药企业“走出去”。[详细]
苏州2021年4月21日 /美通社/ -- 创胜集团，一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司，今日宣布其抗PD-L1和TGF-β双功能抗体（TST005） 新药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可开展临床试验。[详细]