欧盟建议采取附加措施防止妊娠期使用麦考酚酯
2015年10月23日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,警告移植排斥药物麦考酚酯(以商品名骁悉集中审批,并以不同名称在不同国家审批)不得用于妊娠妇女,除非无法获得其他可以预防移植排斥的药物。在妊娠期间暴露于麦考酚酯的母亲所生的后代中,报告的畸形发生率为23-27%,与之相比,在接受其他免疫抑制剂治疗的移植患者中为4-5%,在总人群中为2-3%。与麦考酚酯有关的畸形包括:耳、眼和颜面畸形,先天性心脏病包括间隔缺损,多指或并指,气管食管畸形如食管闭锁,对神经系统的影响如脊柱裂,以及肾脏畸形。
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2015-12-25 10:42:52更新