辽宁省公布重点监管医疗器械目录
为进一步强化全省医疗器械生产监管,提高医疗器械安全保障水平,近日,辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据,结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况,将省级重点监管产品分为三大类,一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械;二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品;三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理,对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。[详细]
2015-04-08 10:49:44更新